Formation électronique BPL: 7 Simple et Réseau des fondateurs
Total vues: 7
Word Count: 821
Peut-être les sciences de la vie des entreprises paient un prix trop élevé mais est-ce que la FDA? s vraiment l'origine du problème?
Les quote1 semble en déduire que la FDA n'est pas t l'épicentre de ce gigantesque problème et qu'un autre est coupable. En fait, la citation? Bien que se référant à l'industrie pharmaceutique - mai, à bien des égards être une réflexion de l'ensemble de l'industrie des sciences de la vie et est certainement un appui pour la théorie que les règlements, lorsque surveillée et contrôlée correctement, mai en fait beaucoup moins de un fardeau que beaucoup d'entreprises des sciences de la vie assumer:
? La FDA? campagne pour encourager toutes les sociétés pharmaceutiques, à moderniser leurs documents sur papier (ou en partie électronique) processus est censé être due au ralentissement de l' la disponibilité de nouveaux produits médicaux. Selon une étude en cours, le coût et le temps de mettre un médicament sur le marché est passé de $ 231 millions et 8-10 ans en 1990, à $ 802 millions et 10-12 ans en 2001, à l'estimation actuelle de plus de 1 milliard de dollars et 12 -14 Ans. La raison de cette augmentation semble être le résultat combiné de l'augmentation de la réglementation fédérale et le manque d'efficacité dans l'ensemble du processus de développement de produits.?
Le GLPs BPL et de formation
Cet encouragement à la modernisation solutions s'applique à tous les domaines de contrôle et GXP depuis la GLPs sont à la base pour l'efficacité et précision un début de sciences de la vie du produit, on peut supposer sans risque que la communication électronique de BPL des solutions de gestion serait hautement recommandé par la FDA.
Qui se soucie bien? Il doesn t la question de savoir si la FDA le dit. Ce qui compte réellement, ce qui est des sciences de la vie penser.
À quoi sert la gestion électronique BPL? vraiment?
électronique BPL Formation Software
Le BPL règlements ont besoin d'une formation. Selon l'article 21 CFR 58,29,? Chaque individu se livrant au comportement ou de responsable de la supervision de Nonclinical une étude en laboratoire ont l'éducation, la formation et l'expérience, ou une combinaison de ceux-ci, pour permettre à cette personne pour accomplir les fonctions assignées.? 2
BPL formation pourrait être effectuée chaque année, deux fois par an et peut-être même plus fréquemment. BPL formation non seulement encourage le respect, mais en fait crée les bases pour les employés qui savent ce qu'ils font et pourquoi ils le font depuis le début de tout projet des sciences de la vie. It? S facile de voir que BPL formation est à la base de la BPL règlements eux-mêmes, mais peut être BPL formation électronique?
La réponse est que, dans une large mesure, oui, BPL formation peut être contrôlée et d'assurer un suivi efficace.
BPL Formation Software
Donc, les professionnels des sciences de la vie sont demandez probablement ce que la sauce est secret. Où est cette solution qui permet de créer une base solide pour le respect GXP? La réponse est qu'il mai être une variété de BPL de formation des solutions logicielles qui répondent à une entreprise des sciences de la vie? Besoins. Toutefois, il ya quelques fonctionnalités et / ou des avantages que BPL réglementés des sciences de la vie devrait ressembler à la recherche d'une solution de formation BPL.
Caractéristiques et avantages
Si vous recherchez BPL une solution de formation (s), les professionnels des sciences de la vie devrait rechercher les suivantes:
? Solution (s) que le suivi de tous les documents de formation connexes;
? Solution (s) qui déclenchent la formation tâches essentielles lorsque la documentation relative aux BPL est changé;
? Solution (s) qui automatisent l'acheminement des tâches de formation, suivi, escalade, etc
? Solution (s) qui administrent les examens et le grade;
? Solution (s) qui offrent des fonctionnalités de rapport pour faciliter l'analyse;
? Solution (s) qui sont sur le Web;
? Solution (s) peut être lancé depuis une plate-forme intégrée.
Simple Réseau des 7
Ces 7 simples capacités, quand il est reconnu dans une solution logicielle, devraient être pris en considération pour l'automatisation de BPL processus de formation.
1 mastercontrol.com/newsletter/feature/transition_from_paper_0208.html? Source = n3w5
2 accessdata.fda.gov / scripts / CDRH / cfdocs / cfcfr / CFRSearch.cfm ? CFRPart = 58 & showFR = 1
Partagez cet article à:
Del.icio.us
Digg
Google
Yahoo
Blink
Spurl
Furl
Reddit
Facebook
À propos de l'auteur
mcrane@mastercontrol.com. Marci Crane est un rédacteur pour MasterControl à Salt Lake City, Utah. Pour de plus amples renseignements en ce qui concerne la formation aux BPL, s’il vous plaît n'hésitez pas à contacter un représentant MasterControl.
>>Electronic respect de la réglementation: une solution mixte pour les industries des sciences de la vie
<<Comment les diamants sont formés
Note: Pas encore évalué
Commentaires
Pas de commentaires postés.Ajouter un commentaire
Vous n'avez pas l'autorisation de faire des commentaires. Si vous vous connectez, vous pourriez être en mesure de faire des commentaires.