Electronic respect de la réglementation: une solution mixte pour les industries des sciences de la vie
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Electronic respect de la réglementation: une solution mixte pour les industries des sciences de la vie


Electronic respect de la réglementation: une solution mixte pour les industries des sciences de la vie

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Electronic respect de la réglementation: une solution mixte pour les industries des sciences de la vie

Le respect de la FDA, l'ISO, l'EMEA, l'AAJC et d'autres organismes de réglementation a longtemps été une habitude pour la réussite des sciences de la vie. Cependant le respect - à l'instar du malheureux chat - peuvent être à peau à plus d'un.

Le problème

réglementées des sciences de la vie sont nécessaires pour gérer et d'enregistrer essentiel des processus de formation qui comprend les processus consacrée au respect de la réglementation de formation.

Certains des sciences de la vie (par exemple les produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, de laboratoire, de sang, tissus, etc) choisir de gérer la conformité à la réglementation en employant de formation ou par la gestion processus de formation en interne. Bien que ces deux méthodes de gestion sont à bien des égards, elles suffisantes ont tendance à présenter des problèmes qui - comme la plupart des problèmes - sont directement liés à la toujours important bout de ligne.

L'Agence Méthode

Prenons, par exemple par l'agence méthode. Cette méthode est pratique en ce sens que de nombreux organismes savoir exactement ce qu'ils font. Ils? Ve ouvre la voie, a planté les panneaux de signalisation routière et oui, ils demandent de péages? Péages coûteux. Non seulement leurs péages sont souvent coûteux mais ils sont également itératif qui équivaut à grand budget de formation qui doit être utilisé chaque année, tous les 6 mois ou même plus fréquemment. Pour certains des sciences de la vie organismes semblent être la seule option, mais ces entreprises pourraient être récolter les avantages d'une solution plus efficace.

The In-House Méthode

Pour les autres entreprises en formation est à la mode. Formation de gestion au sein d'une entreprise a généralement le but de dépenser moins essentiel des recettes. Toutefois, bon nombre de mises en œuvre en interne des méthodes pour la conformité à la réglementation la gestion de la formation actuelle, même potentiellement plus lourdes charges financières que les agents des méthodes, car la gestion de la formation du personnel de maintien de perdre du temps à suivre (manuellement) de dizaines ou même centaines d'employés. Par exemple, la formation gestionnaire doit savoir si Ben et Jane ont terminé leur formation trimestrielle, annuelle et de leur formation? Inattendu? POS de formation tout en la gestion et l'entretien de tous les dossiers de formation. Multipliez ce processus par 100 employés et de l? Facile d'imaginer le montant de la douleur tueur nécessaire pour éteindre cette formation de tête!

Don t oublier cependant que le gaspillage heures sont canalisé dans d'autres directions. Le fameux problème de papier est un excellent exemple. Par exemple, de nombreux employés de gérer les formes de formation et de documentation (tâches, le suivi, SOP modifications, la qualité des manuels, les examens, etc) avec copie papier du papier et des coûts et soucis inévitablement mettre en place rapidement. Non seulement les documents papier difficiles à localiser, suivre et des fichiers, ils se saisir d'office d'espace de stockage précieux et sont susceptibles? Pur par la frustration? D'abaisser le moral des employés.

Pour certaines entreprises, en maison de réglementation le respect de formation semble être la seule solution, mais ces entreprises pourraient également profiter des avantages d'une meilleure solution.

Une solution combinée avec un Twist of Technology

Les meilleures caractéristiques de la systèmes de conformité à la réglementation de formation (et d'autres types de formation) mentionnées ci-dessus peut être combiné avec la technologie pour une plus efficace - et, à long terme - solution moins coûteuse. Les caractéristiques positives de l'agence méthode, par exemple, est la disponibilité des connaissances et la caractéristique positive de l'méthode maison-l'objectif est enraciné dans la réussite économique. Ces caractéristiques, combinées avec la technologie appropriée peuvent aider à créer une recette pour le respect de la réglementation succès.

Une recette pour le respect de la réglementation de réussite


1) Tout d'abord, la connaissance de la conformité réglementaire de formation est essentielle. Sans le savoir-faire, la formation est inutile. Toutefois, les agences sont trop coûteux à leurs coûts de manière itérative, pourquoi ne pas réserver des fonds pour une formation en entreprise gestionnaire qui a une connaissance (ou un potentiel de gain que la connaissance) de la conformité réglementaire exigences en matière de formation et un talent pour la réussite de gestion.

2) Bien que cette formation en entreprise gestionnaire auront les connaissances, il ou elle a gagné? t nécessairement savoir comment? répandre autour de? sans grandes dépenses les montants en dollars. Il ou elle doit se concentrer sur les bas dépenses. C'est là que la technologie peut commencer à rationaliser la conformité à la réglementation électronique des processus de formation.

3) Enfin et surtout la technologie doit être utilisée pour rationaliser le processus de formation de sorte que le gestionnaire de formation peut se concentrer sur la formation l'information plutôt que de la formation des tâches fastidieuses et les procédures. Pour ce faire, les entreprises doivent rechercher une solution à prix raisonnable pour automatiser l'ensemble de leur système de formation.

Par exemple, les entreprises doivent rechercher une solution qui peut fournir les éléments suivants et les avantages:

? Automatise l'acheminement des informations relatives à la formation;
? Automatise le suivi de l'information sur les formations;
? Automatise le suivi;
? Avis automatisés pour la formation de nouvelles missions;
? Automated achèvement préavis délivrés aux stagiaires;
? Nouvelle missions peut être déclenché automatiquement lorsque SOP essentiel, la qualité des manuels, des instructions de travail ou d'autres documents internes sont éditées ou sensiblement modifiés;
? Fournit de présentation de l'information;
? Fournit des fonctionnalités d'analyse;

Conclusion

Pour réglementés des sciences de la vie, la conformité réglementaire la gestion de la formation n'est pas simple entreprise. Il peut être nettement moins de problèmes mais avec la connaissance, un œil sur une entreprise? S bas et une ligne à un prix raisonnable sur le Web solution.



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À propos de l'auteur

mcrane@mastercontrol.com. Marci Crane est un rédacteur pour MasterControl à Salt Lake City. Pour de plus amples renseignements en ce qui concerne l'électronique à des solutions logicielles qui peuvent rationaliser le respect de la réglementation des tâches et des processus, n'hésitez pas à contacter un représentant MasterControl.

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